Washington (EE.UU).- Un comité de expertos recomendó ayer a los reguladores estadounidenses que aprueben la comercialización de flibanserina, el primer fármaco diseñado para incrementar la libido de la mujer, siempre y cuando se apliquen medidas para que se lo recete de manera segura.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su siglas en inglés) ya había rechazado este medicamento en dos ocasiones porque su eficacia había sido inferior al placebo.
Con 18 votos en favor y seis en contra, los expertos decidieron autorizar la venta de la flibanserina, popularmente conocida como "Viagra femenino". Sin embargo, lo hicieron con la condición de que Sprout Pharmaceuticals, su fabricante, desarrolle procedimientos que aseguren que las consumidoras sean conscientes de sus riesgos (somnolencia, náuseas, desmayos y disminución de la presión arterial). Los expertos que votaron en contra remarcaron sus preocupaciones por la ausencia de información sobre los consecuencias de su uso a largo plazo.
Sin embargo, la mayoría opinó que la aprobación daría por primera vez una alternativa a las mujeres que padecen de desinterés sexual. Además, exigieron que se continúen con los estudios luego de la comercialización.
El largo recorrido a la aprobación no estuvo libre de polémicas, sobre todo por parte de grupos feministas. Uno de ellos, Even The Score acusó a la FDA de sexismo por rechazar dos veces la droga, cuando el Viagra se comercializa desde 1998. La agencia negó categóricamente esta acusación. Ahora, 17 años después, la FDA discute si aprueba la pastillita rosa, es decir, un fármaco para tratar la falta de deseo sexual femenino, que planean vender bajo el nombre "Addyi".
La flibanserina disminuye la conducción de serotonina del sistema nervioso y por esa vía aumenta el deseo sexual.
Según documentos disponibles en el sitio en internet de la FDA sobre un ensayo clínico, las mujeres que tomaron flibanserina indicaron haber tenido en promedio 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, contra 3,7 en el grupo que consumió el placebo y 2,7 antes de que se comenzara el estudio.
Las propiedades afrodisíacas de la molécula fueron descubiertas accidentalmente cuando fue probada como antidepresivo, al igual que ocurrió con el Viagra, que estaba destinado a ser un medicamento para combatir la hipertensión.
