 5/11/2014 Vacuna experimental. Sanofi Pasteur comunicó que su vacuna contra el dengue superó de forma positiva los ensayos clínicos de fase III, con un alto porcentaje de eficacia. Nueva Orleans (EEUU).- La farmacéutica francesa Sanofi Pasteur comunicó durante la "Reunión anual de la Sociedad Americana de Higiene y Medicina Tropical", en Nueva Orleans, que su vacuna contra el dengue superó de forma positiva los ensayos clínicos de fase III, con un alto porcentaje de eficacia. La división de vacunas de Sanofi, anunció que luego de más de 10 años de investigación la vacuna contra el dengue es eficiente y segura al punto que esta lista para su aprobación. Marta Besada, directora del proyecto dengue para América Latina de Sanofi Pasteur, farmacéutica dueña de la investigación, dijo que los últimos dos ensayos multicéntricos de la vacuna, hechos en más de 20.000 personas en Latinoamérica, demostraron una disminución de 60.8% en los cuatro tipos de dengue y protección de más del 95% frente al dengue hemorrágico (grave) con disminuciones del 80% en hospitalizaciones.
El descubrimiento, que será publicado en el próximo número de la revista ¨New England Journal of Medicine¨, son consistentes con los obtenidos en las pruebas de fase 3 (la última en la prueba de un medicamento) realizados en Asia donde fueron vacunados más de 30 mil voluntarios en 10 años.
“Las pruebas que incluyeron rigurosos estudios de seguridad, permitieron comprobar buena tolerancia y la ausencia de efectos adversos, por lo que se considera un producto con las condiciones plenas que se exigen para su aprobación por las autoridades regulatorias y su aplicación”, dijo Besada.
En otras palabras, la vacuna experimental contra el dengue terminó sus estudios clínicos de referencia fase 3, por lo que sus titulares consideran que estará disponible a mediados del 2015. "Es la primera vacuna en el mundo contra este mal endémico en los países tropicales", concluyó Besada.
- El dengue
Es una enfermedad infecciosa producida por un virus que se transmite entre humanos a través del mosquito Aedes aegypti, en algunas ocasiones la enfermedad puede ser severa y mortal.
Actualmente son 120 países los que reportan casos de dengue en sus territorios, incluso la Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que 40% de la población mundial es proclive a padecer la enfermedad, de la cual se reportan 500 mil casos graves a nivel global cada año.
Hace medio siglo sólo se registraban 15.000 casos en nueve países del sudeste asiático. En América, el número de casos se multiplicó por cinco durante la última década, pasando de 517.00 registrados en 2003 a los 2,3 millones detectados en 2013.
En lo que va de año, esta enfermedad ha causado la muerte a 377 personas en Brasil. Es considerada endémica en Colombia, Honduras, México y Puerto Rico.   |