Los medicamentos biológicos son medicamentos elaborados con materias de origen biológico, tales como microorganismos, órganos y tejidos de origen vegetal o animal, células o fluidos de origen humano o animal y diseños celulares, así como otros de origen biotecnológico, que se obtienen a partir de una proteína o ácido nucleico por tecnología de ADN recombinante.

Los medicamentos biológicos atacan a los componentes específicos de la respuesta del sistema inmunológico que contribuyen a la enfermedad mientras que preservan las funciones inmunológicas necesarias dejándolas intactas.

Se diferencian de los medicamentos sintéticos (químicos) por la complejidad de sus moléculas y los diferentes procesos que se utilizan en su elaboración y en los últimos años su uso se ha incrementado considerablemente.

Las ventas de este tipo de fármacos casi se han duplicado en el periodo que va desde 2005 a 2009.

Las áreas terapéuticas en las que los medicamentos biológicos han demostrado mayor efectividad hasta la fecha son las de Oncología, Enfermedades Metabólicas, Hematología, Sistema Nervioso Central y Dolor/trastorno musculoesquelético y las principales enfermedades que actualmente se tratan con medicamentos biológicos son, por ejemplo, la leucemia linfocítica crónica, la artritis Reumatoide, la espondilitis anquilosante, la hepatitis B y C, diabetes, anemia, psoriasis, enfermedad de Crohn, cáncer de pulmón de célula no pequeña, cáncer de próstata, cáncer colorrectal y cáncer de mama, lo que da muestra del enorme potencial de estas moléculas en todas estas patologías de gran prevalencia.