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Autorizan en Argentina nueva vacuna contra el neumococo.
22/3/2010

Protege contra 13 serotipos del neumococo en lactantes y niños pequeños.

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Buenos Aires, (Argentina) – La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la utilización de la nueva vacuna neumocócica conjugada 13-valente en la inmunización activa de niños de 6 semanas a 5 años de edad para la prevención de la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media causada por 13 serotipos del neumococo.

 

Las enfermedad neumocócica es una infección causada por una bacteria: el neumococo (S. pneumoniae) y describe un grupo de enfermedades, entre las que se incluyen meningitis, neumonía, sinusitis, otitis media aguda y bacteriemia (infección generalizada en el torrente sanguíneo).

 

Estas enfermedades constituyen una fuerte amenaza para los niños pequeños, en particular los menores de 2 años y representan la principal causa de muerte prevenible con vacunas en niños menores de 5 años. De acuerdo con estadísticas proporcionadas por la OMS, el neumococo es el responsable de entre el 20 y el 25% de las muertes en menores de 5 años, principalmente entre los grupos más necesitados en el tercer mundo.

 

En nuestro país, según los datos oficiales, esta bacteria produce entre 300 y 500 casos de meningitis en niños por año, de los cuales mueren entre 100 y 120, lo que da un promedio de casi 2 fallecimientos por semana. Mientras que una cifra similar quedará con secuelas neurológicas de por vida.

 

 La aprobación de la vacuna 13 valente en la Argentina es un paso muy importante en la prevención de la enfermedad por neumococo, que afecta anualmente a miles de niños en todo el país. Esta vacuna tendrá un impacto muy importante para evitar meningitis, sepsis, neumonía y otitis media por neumococo” refirió el Dr. Enrique Casanueva, médico infectólogo del Hospital de Niños de San Justo y jefe de la Sección Infectología del Hospital Universitario Austral.

 

La nueva vacuna 13-valente, incluye los siete serotipos (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F) de la vacuna 7-valente y agrega seis serotipos adicionales (1, 3, 5, 6A, 7F, y 19A). Esta vacuna es la única vacuna neumocócica conjugada que protege contra el serotipo 19A, una cadena asociada con serias enfermedades prevalentes y cuya incidencia ha ido incrementándose en los últimos años.

 

La vacuna 7 valente conjugada, introducida en Argentina en el año 2000, es el actual estándar global para la prevención de la enfermedad neumocócica, como resultado de su probada y establecida inmunogenicidad, seguridad y eficacia.

 

“La disponibilidad de la nueva vacuna 13 valente representa un beneficio objetivo significativo respecto de lo que ya teníamos en nuestro país, ya que se amplía la cobertura, y por consiguiente, la protección, contra nuevos serotipos, algunos frecuentes en nuestro medio como lo son el 1 y el 5 y otros en crecimiento, como es el caso del 19A”, afirmó la Dra. Silvia González Ayala, Jefa del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital de Niños Sor María Ludovica de La Plata y vicepresidenta de la Sociedad Argentina de Infectología Pediátrica (SADIP).

 

Para el Dr. Casanueva “la incorporación de los 6 nuevos serotipos en esta vacuna, se incrementará el nivel de protección contra la enfermedad neumocócica invasiva en más del 90% en los niños menores de 2 años y en más del 80% en los menores de 5 años de edad”.

 

La nueva vacuna ya está autorizada para su comercialización en más de 38 países, incluido los Estados Unidos. En la Argentina se espera que la vacuna esté en los próximos meses. Como todavía no integra el calendario oficial obligatorio su uso es de índole privado, quedando la recomendación de su indicación a cargo de cada pediatra.

 

Se aconseja su administración en una serie de 3 dosis a los 2, 4, 6 más un refuerzo a los 12-15 meses de edad; u otro esquema recomendado oficialmente. Los niños que han recibido una o más dosis de la vacuna 7-valente, podrán completar el esquema de 4 dosis de inmunización con la 13-valente. Así mismo aquellos niños que ya hayan sido vacunados con el esquema completo de la vacuna neumocócica 7-valente, podrán ampliar su protección recibiendo una sola dosis de la vacuna de 13-valente. Puede ser administrada también junto con todas las vacunas pediátricas de rutina.

  

La vacuna neumocócica conjugada de 13 serotipos ya fue aprobada por la FDA(Federal Drugs Administration) de los Estados Unidos y el EMEA (European Medicines Agency) de la Unión Europea.

  

Wyeth es ahora parte de Pfizer Inc. Las operaciones conjuntas y la fusión de las entidades locales de Wyeth y Pfizer se encuentran pendientes de ciertas autorizaciones regulatorias.

 

- Evalúan incorporar vacuna contra la meningitis y la neumonía en el calendario oficial

 

Según fuentes oficiales se calcula que el gasto prácticamente duplicará el del Programa Nacional de inmunizaciones de las vacunas de calendario para reforzar la prevención.

 

El neumococo es el causante de la meningitis y la neumonía, dos enfermedades que por su virulencia provocan la muerte de casi dos chicos por semana en nuestro país. La recomendación de los pediatras llevó al Ministerio de Salud a evaluar su incorporación al calendario oficial, hecho que se concretaría a partir del segundo semestre del año próximo. Estará destinada a los menores de dos años. De acuerdo a las recomendaciones de los técnicos, se aplicaría en dos dosis, con un refuerzo. Lo que aún resta definir, y este es un punto crucial, es cuál vacuna se aplicará.


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