Ciudad de México (México).- Las personas que recibieron una combinación de dos antirretrovirales inyectables de acción prolongada una vez al mes expresaron un alto nivel de satisfacción con el régimen y casi todos dijeron que lo preferían a su terapia oral previa, según dos estudios presentados ayer en la "10ª Conferencia Internacional de la Sociedad del SIDA. sobre ciencia del VIH (NIC 2019)" en la Ciudad de México.
El ensayo de fase III ATLAS (terapia antirretroviral como supresión de acción prolongada) evaluó cabotegravir inyectable más rilpivirina (vendida en forma de píldora como Edurant) en personas que cambiaron de un régimen de combinación oral estándar con una carga viral completamente suprimida, mientras que el FLAIR (First Long- El ensayo sobre régimen inyectable activo probó la combinación inyectable en personas que comenzaron el tratamiento contra el VIH por primera vez.
Como se informó en la Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas de este año, las inyecciones de cabotegravir más rilpivirina mantuvieron la supresión viral en personas con experiencia en el tratamiento que cambiaron, y mantuvieron la carga viral indetectable en personas que no habían recibido tratamiento previamente después de un corto período de inducción con tres medicamentos. régimen oral
En la reunión de la NIC, Miranda Murray, de ViiV Healthcare, presentó resultados informados por los pacientes con respecto a la satisfacción con el tratamiento, la aceptabilidad del tratamiento, el estado de salud general y la tolerabilidad de las inyecciones. Como personas que se ofrecieron como voluntarios para participar en estudios de nuevos inyectables, los participantes pueden sentirse más motivados y entusiasmados con las inyecciones que otras personas que necesitan tratamiento contra el VIH.
En ATLAS, un tercio de los 616 participantes con experiencia en el tratamiento eran mujeres, dos tercios eran blancos, aproximadamente una cuarta parte eran negros y la edad media era de 42 años. Habían estado en terapia antirretroviral durante una mediana de cuatro años, todos tenían supresión viral y el recuento medio de CD4 fue de 653 células / mm3.
Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente a permanecer en su régimen oral actual o cambiar al régimen inyectable, después de una introducción de cuatro semanas usando formulaciones orales de cabotegravir y rilpivirina para establecer la tolerabilidad de los medicamentos (ya que las versiones inyectables no pueden eliminarse una vez administrado).
A partir de ese momento, se administraron cabotegravir y rilpivirina como dos jabs intramusculares separados, preferiblemente en las nalgas. Los participantes tenían que regresar a su clínica cada mes para recibir las vacunas de un proveedor de atención médica.
En cuanto al estado de salud general, las personas que cambiaron a los inyectables y las que se quedaron con medicamentos orales tuvieron altas puntuaciones de salud mental y física. Estos fueron similares en los dos grupos de tratamiento y no cambiaron desde el inicio hasta la semana 24 o 48.
Pero las personas que cambiaron informaron una mejoría mayor en la aceptación general del tratamiento desde el ingreso al estudio hasta la semana 48. Murray observó que las personas con VIH en este estudio informaron un mayor nivel de aceptación del tratamiento que las personas con otras afecciones crónicas, como la diabetes y la depresión, en estudios anteriores.
Con respecto a los problemas en el lugar de la inyección, aunque las reacciones en el lugar de la inyección fueron comunes, generalmente fueron leves a moderadas y disminuyeron con el tiempo. A las 48 semanas, el 90% de las personas que tomaban los inyectables informaron que las reacciones en el lugar de la inyección fueron "totalmente aceptables" o "muy aceptables", y el 86% dijo lo mismo sobre el dolor por inyección. Sólo cuatro personas (1%) suspendieron el tratamiento de acción prolongada por este motivo.
Las personas que cambiaron a los inyectables informaron una mayor satisfacción con el tratamiento durante el curso del estudio que las que se mantuvieron en su régimen oral. En la semana 44, las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción con el tratamiento del VIH aumentaron en 6,12 puntos en el brazo inyectable del estudio en comparación con solo 0,44 puntos en el brazo oral, en una escala de 66 puntos.
Murray dijo que "la mejora en el brazo inyectable no solo era estadísticamente significativa, sino también lo suficientemente grande como para ser clínicamente importante."
Los receptores de la inyección informaron una mayor mejora en la satisfacción en las áreas de flexibilidad y conveniencia del tratamiento, la facilidad del tratamiento, la forma en que el tratamiento se ajusta a su estilo de vida, su disposición a continuar esta forma de tratamiento y su disposición a recomendarlo a otra persona.
Después de 44 semanas con el régimen inyectable, el 97% de los participantes que cambiaron dijeron que preferían el tratamiento de acción prolongada.
El equipo de Murray analizó de forma similar los resultados informados por los pacientes en el ensayo FLAIR. Este estudio incluyó a 556 personas que comenzaron su primer tratamiento contra el VIH. Más del 20% eran mujeres, casi las tres cuartas partes eran blancas, el 18% eran negras y la edad media era de 34 años. Al inicio del estudio, una quinta parte tenía una carga viral de 1,000,000 copias / ml o más y el recuento de CD4 promedio fue de 444 células / mm3.
Los participantes comenzaron con un régimen de inducción oral de tres medicamentos de dolutegravir / abacavir / lamivudina (Triumeq) para reducir la carga viral, luego se asignaron al azar para permanecer en este régimen o para cambiar a cabotegravir inyectable más rilpivirina.
También en este caso, las reacciones en el lugar de la inyección disminuyeron con el tiempo, del 71% después del primer golpe al 20% en la semana 48. Una vez más, la mayoría informó que las reacciones en el lugar de la inyección y el dolor eran totalmente o muy aceptables. Los participantes en el brazo de inyectables del estudio expresaron un mayor nivel de satisfacción con su tratamiento, y el 99% dijo que lo preferían a la terapia oral.
"Los investigadores concluyeron que estos resultados" son tranquilizadores e indican que el tratamiento inyectable de acción prolongada cumple con las expectativas de los participantes a pesar de sus desafíos potenciales (por ejemplo, reacciones en el lugar de la inyección o visitas a un profesional de la salud). Agregaron que los hallazgos "respaldan el valor terapéutico y la aceptabilidad de la terapia de acción prolongada inyectable mensual, proporcionando una opción de tratamiento adicional para las personas que viven con el VIH".
